翰宇藥業HY3000鼻噴霧劑I期臨床試驗完成首例受試者入組
9月8日,翰宇藥業與中科院微生物所合作開發的抗新冠多肽藥物HY3000鼻噴霧劑I期臨床試驗在深圳市第三人民醫院完成首例受試者入組,這意味著該項目臨床試驗進入實質性開展期。
HY3000鼻噴霧劑
HY3000鼻噴霧劑是一款新型多肽膜融合抑制劑,通過與新冠病毒刺突蛋白HR1區域結合,阻止病毒刺突蛋白六螺旋束結構形成,阻斷病毒侵染細胞以達到抗病毒感染效果。HY3000鼻噴霧劑通過鼻噴給藥的方式,開發用于對新冠肺炎的預防。
在深圳市第三人民醫院臨床研究團隊的大力支持和指導下,9月3日HY3000鼻噴霧劑正式啟動I期臨床試驗,9月7日啟動受試者篩選,9月8日即成功完成首例受試者入組,展現了項目臨床研究團隊較強的執行力和受試者對使用預防新冠病毒多肽鼻噴藥物的支持。
本次臨床試驗采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究設計,主要考察HY3000鼻噴霧劑在健康人體內的耐受性、安全性以及藥代動力學特征,為后續開發預防新冠用藥的II/III期臨床提供給藥劑量的支持性依據。