翰宇武漢公司又一重磅原料藥“依替巴肽”獲批上市

9月28日，翰宇藥業（武漢）有限公司“依替巴肽”原料藥收到國家藥品監督管理局簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》（受理號：CYHS2160113），標志著該產品獲得國內市場的銷售資格。這是繼縮宮素、醋酸去氨加壓素、醋酸奧曲肽原料藥后，翰宇武漢公司第4個產品獲批國內上市許可。翰宇藥業“依替巴肽注射液”于2021年8月通過仿制藥一致性評價，并于2022年7月中選第七批國家藥品集采，武漢公司該原料藥獲批后，將進一步推動公司“依替巴肽”原料藥、注射劑產品銷售業務增長，鞏固公司在市場競爭中的有利地位，為相關產品市場的拓展帶來積極影響。

關于依替巴肽

依替巴肽，又名愛啡肽，適用癥為抗凝血（抗血小板聚集），該藥批準用于治療急性冠狀動脈綜合征（ACS） （不穩定型心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死）患者，包括接受藥物治療的患者和進行經皮冠狀動脈介入術（PCI）的患者，以降低死亡或新發生心肌梗死的聯合終點發生率；用于進行經皮冠狀動脈介入術（PCI）的患者，包括進行冠狀動脈內支架置入術的患者，以降低死亡、新發生心肌梗死或需要緊急介入治療的聯合終點發生率。

本次“依替巴肽”原料藥獲批國內上市許可，標志著翰宇武漢公司正持續發力國內多肽類原料藥市場，有利于進一步豐富公司的產品線，擴大該產品在國內的市場占有率，公司原料藥業務規模有望保持持續增長。